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    黄冈专业制造亲水超滑导丝

    更新时间:2020-10-10   浏览数:12
    所属行业:医疗 医用材料
    发货地址:湖南省湘潭湘乡市  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:10.00 元/个
    1、在内镜或其他辅助设备的监视下,导丝沿内镜活检孔道插入,直至到达预定的部位,插入时应注意不要使导丝折曲,导管沿导丝导入,使用时可保留导丝。
    2、将导丝预装入导管,在内镜或其他辅助设备的监视下,沿内镜活检孔道插入,直至到达预定的部位,使用时可保留导丝。
    3、在内镜或其他辅助设备的监视下,经由一根预先置入的导管内插入导丝,使用时可保留导丝。
    黄冈专业制造亲水超滑导丝
    亲水超滑导丝
    产品特性:包塑层由显影聚氨酯制造,内芯采用超弹性记忆合金,具有卓越的超滑性和超弹性。
    常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
    备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度;颜色可选蓝色和黑色。
    项目创新性:本项目名称超滑导丝,产品均由我公司自主创新设计,围绕本项目进行专利布局,形成该领域的专利体系,目前该项目已取得使实用新型专利2个,预计本项目将新增专利2个。导丝产品已经取得国家医疗器械注册证。初步测试,其主要技术指标达到优于国内同类产品。
    风险控制:于2016年开始策划立项,立项的同时,我们针对该产品进行了风险管理活动的策划,制定了风险管理计划。该风险管理计划确定了的风险可接受准则,对产品设计开发阶段(包括试生产阶段)的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。依据 YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 标准附录C的特征问题清单,并补充有关产品的特有的安全性问题,对可能影响产品预期用途和与安全有关特征的进行识别,另外依据 YY/T0316-2016 标准附录E的表E.1危害示例,对与安全有关特征进行分析,并确定可能引发这些安全问题的危险(源)。通过风险评价、风险控制和剩余风险分析,将可能的风险尽量控制在可接受范围内。
    黄冈专业制造亲水超滑导丝
    面层设计为具有互穿网络结构的水凝胶涂层,能达到亲水润滑的目的。设计底层涂料和面层涂料中含有类似的组分,因此固化后两层通过化学键和分子间作用力牢牢结合成一个完整的涂层
    黄冈专业制造亲水超滑导丝
    超滑导丝通常通过表面涂层来实现超滑效果,根据用途的不同,超滑导丝的表面涂层通常可以分为两类:一类为亲水性涂层,一类为疏水性涂层。
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