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湖南依微迪医疗器械公司主营OEM导丝,超滑导丝,斑马导丝,涂层导丝,泌尿导丝,J型导管,输尿管支架,经皮肾镜扩张引流套件,取石网篮,输尿管软镜鞘。欢迎新老客户来电咨询!

    沧州进口超滑导丝

    更新时间:2020-11-18   浏览数:3
    所属行业:医疗 医用材料
    发货地址:湖南省湘潭湘乡市  
    产品规格:
    产品数量:9999.00根
    包装说明:
    单 价:10.00 元/根
    超滑导丝
    产品由芯丝和不透射线层组成,芯丝由镍钛合金制成,不透射线层由不透射线聚氨酯制成,外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。该产品是在诊断、治疗含有血管的管腔器官时,通过血管、消化管、胆管、尿管将导管引入目标部位的器械。
    沧州进口超滑导丝
    超滑导丝
    产品特性:包塑层由显影聚氨酯制造,内芯采用超弹性记忆合金,具有卓越的超滑性和超弹性。
    常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
    备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度;颜色可选蓝色和黑色。
    项目创新性:本项目名称超滑导丝,产品均由我公司自主创新设计,围绕本项目进行专利布局,形成该领域的专利体系,目前该项目已取得使实用新型专利2个,预计本项目将新增专利2个。导丝产品已经取得国家医疗器械注册证。初步测试,其主要技术指标达到优于国内同类产品。
    风险控制:于2016年开始策划立项,立项的同时,我们针对该产品进行了风险管理活动的策划,制定了风险管理计划。该风险管理计划确定了的风险可接受准则,对产品设计开发阶段(包括试生产阶段)的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。依据 YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 标准附录C的特征问题清单,并补充有关产品的特有的安全性问题,对可能影响产品预期用途和与安全有关特征的进行识别,另外依据 YY/T0316-2016 标准附录E的表E.1危害示例,对与安全有关特征进行分析,并确定可能引发这些安全问题的危险(源)。通过风险评价、风险控制和剩余风险分析,将可能的风险尽量控制在可接受范围内。
    沧州进口超滑导丝
    超滑导丝
    产品特性:包塑层由显影聚氨酯制造,内芯采用超弹性记忆合金,具有卓越的超滑性和超弹性。
    常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
    备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度;颜色可选蓝色和黑色。
    沧州进口超滑导丝
    超滑导丝是一种特殊介入诊疗用导丝,超滑导丝通过专门的表面处理,从而降低导丝与微导管之间的摩擦力,或者导丝在通过血管等人体组织腔道时的阻力,提升导丝的导引、传送能力,降低对人体组织造成损害的风险。

    http://www.hnywdgs.com