依微迪医疗器械有限公司是一家主要从事研究泌尿外科微创介入医疗器械、生产及销售的综合性企业。目前建筑面积:生产车间5180平方米。洁净厂房面积:万级洁净室830平方米,检验区面积150平方米。
公司位于湖南湘乡市经济开发区,占地38亩。

产品使用说明书
【产品名称】
J型导管
【产品结构】
J型导管主要配置为双J管/单J管,其中推管、导丝、固定夹为选配。J型导管和推管由热塑性聚氨酯(TPU)材料制成。导丝主要有不锈钢和PTFE材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,以无菌状态提供。
【适用范围】
供尿管支撑、引流用。
【使用方法】
1、选用适合病人使用的相应规格及型号的产品。
2、打开包装,取出导管,将导丝穿入导管内腔使之伸直,用导管夹将导管和导丝夹住,使其不移动。
3、将穿好导丝的导管通过膀胱镜或输尿管镜放置入输尿管内相应位置。
4、将推管抵住导管松开导管夹,退出导丝,进行引流。
【禁忌症】
对聚维酮和聚氨酯材料者慎用。
【注意事项、警示说明】
1、使用前请仔细阅读使用说明,在灭菌有效内使用;
2、使用前应检查包装完整性,包装若有破损,切勿使用;
3、使用前应注意,导管的内径应大于导丝直径,导丝长度应大于导管长度;
4、必须由经过培训的医师操作,切勿将该器械使用在适应症以外的用途;
5、本产品环氧乙烷灭菌,仅作一次性使用,用后销毁;
6、导丝在进入体内过程中,操作要柔和,以防损伤非血管腔道内壁;
7、J型导管放置人体内时间不得超过30天。
【贮存、运输条件】
本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的环境内。在运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
【规格型号】
双J型:SJ-40D、SJ-48D、SJ-50D、SJ-60D、SJ-70D、SJ-80D
单J型:SJ-50S、SJ-60S、SJ-70S、SJ-80S、SJ-90S、SJ-100S、SJ-120S、SJ-140S
【有效期】
本产品灭菌有效期为两年。

湖南依微迪医疗器械有限公司是一家主要从事研究泌尿外科微创介入医疗器械、生产和销售的综合性经营模式的高新技术企业。超滑输尿管支架套件是公司独立研发的高性能微创介入医疗器械,其特点为: 超滑亲水;双重硬度;显影性能优越。据统计,中国成年人结石发病率为5.8%左右,泌尿外科手术耗材市场容量在370亿元左右。输尿管支架是结石类手术的刚需,保守估计国内全年使用量为358万套,市场容量在45亿元左右。我司产品的正常上市将会弥补亲水输尿管支架套件市场的空白,该项目被列入湖南省重点研发计划。

近些年来,尿结石的发病率逐渐升高,在泌尿外科住院病人中占居首位,J型导管在泌尿外科手术中应用极为广泛。J型导管就是端头呈J型的管子,一般具有双J头,也称之为“双J管”。J型导管一头挂在肾脏上,穿过输尿管后,另一头放到膀胱里面,用于对输尿管进行支撑和引流。目前置入的J型导管普遍存在并发症。据调查显示:并发症发生率依次为血尿、膀胱症、尿路感染、附壁结石以及支架管移位,其中以血尿和膀胱征常见。并发症的发生与J型导管结构、置管时间、置管类型 、活动量、饮水量有不同程度的关系。
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