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湖南依微迪医疗器械有限公司主要产品有:OEM导丝、超滑导丝、斑马导丝、涂层导丝、泌尿导丝、J型导管、输尿管支架、经皮肾镜扩张引流套件、取石网篮、输尿管软镜鞘等。

    超滑导丝和超硬导丝的区别

  • 超滑导丝
    产品特性:包塑层由显影聚氨酯制造,内芯采用超弹性记忆合金,具有卓越的超滑性和超弹性。
    常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
    备    注:根据客户需求定制各种不同规格及长度;颜色可选蓝色和黑色。
    项目创新性:本项目名称超滑导丝,产品均由我公司自主创新设计,围绕本项目进行布局,形成该领域的体系,目前该项目已取得使实用新型2个,预计本项目将新增2个。导丝产品已经取得国家医疗器械注册证。初步测试,其主要技术指标达到优于国内同类产品。
    风险控制:于2016年开始策划立项,立项的同时,我们针对该产品进行了风险管理活动的策划,制定了风险管理计划。该风险管理计划确定了的风险可接受准则,对产品设计开发阶段(包括试生产阶段)的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。依据 YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 标准附录C的特征问题清单,并补充有关产品的特有的安全性问题,对可能影响产品预期用途和与安全有关特征的进行识别,另外依据 YY/T0316-2016 标准附录E的表E.1危害示例,对与安全有关特征进行分析,并确定可能引发这些安全问题的危险(源)。通过风险评价、风险控制和剩余风险分析,将可能的风险尽量控制在可接受范围内。
    超硬导丝
    产品特性:远端不锈钢弹簧绕制,具有优异的柔韧性。近端PTFE涂层超硬钢丝,超滑更易操作。
    一般用于肾穿刺导入其他器械用。
    常用规格:0.032″、0.035″
    备    注:根据客户需求定制各种不同规格及长度。
    亲水性涂层:
    吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面,降低导丝的通过阻力;
    亲水性图层通常使用接枝PEG(聚乙二醇)、PVP(聚乙烯吡咯烷酮),还有吸水性较强的多糖类。在涂层前先对基材进行预处理,像激光辐照、等离子体刻蚀等能够增加基材表面的反应活性。
    疏水性涂层:
    抵制水分子形成“蜡状”表面,减少摩擦,增加导丝的跟踪性能;
    疏水性涂层的典型代表为PTFE(铁氟龙)涂层,常用于导引导丝涂层,减少微导管和导丝的摩擦力。不用于血管类腔道。