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湖南依微迪医疗器械公司主营OEM导丝,超滑导丝,斑马导丝,涂层导丝,泌尿导丝,J型导管,输尿管支架,经皮肾镜扩张引流套件,取石网篮,输尿管软镜鞘。欢迎新老客户来电咨询!

    金华专业制造亲水超滑导丝

    更新时间:2020-08-06   浏览数:12
    所属行业:医疗 医用材料
    发货地址:湖南省湘潭湘乡市新湘路街道  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:10.00 元/个
    J形安全导丝是安全导丝的一种,因为导丝前端呈J形弯曲形状,所以有这个名称。因为结构及工艺的关系,此种导丝具有插管时遇到弯曲变形的血管,导丝前端不会顶在血管壁上,从而可防止损伤血管这样的优点,所以应用起来相对更加安全。也正是因为如此,所以在一些领域赢得了用户的青睐,也使得很多医用导丝生产加工企业开始生产此种导丝。
    金华专业制造亲水超滑导丝
    为了做好产品设计工作,要求医用导丝生产厂家在产品设计、品质管理、生产人员等方面积累丰富的经验,对医疗器械法规充分熟悉,以确保在实际设计产品的时候,能够确保符合法规要求,并且能够在优化生产加工的同时,也做好品质保证。
    金华专业制造亲水超滑导丝
    医用导丝生产厂家如何才能做好产品设计工作
      虽然导丝结构简单,看起来似乎直接就能生产,并不需要设计,但其实不论是从其质量方面来看,还是从其功能上来看,都是需要医用导丝生产厂家通过做到下面这两点,来确保将产品设计工作做好,才能够得到可靠保证的:
    金华专业制造亲水超滑导丝
    亲水超滑导丝
    产品特性:包塑层由显影聚氨酯制造,内芯采用超弹性记忆合金,具有卓越的超滑性和超弹性。
    常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
    备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度;颜色可选蓝色和黑色。
    项目创新性:本项目名称超滑导丝,产品均由我公司自主创新设计,围绕本项目进行布局,形成该领域的体系,目前该项目已取得使实用新型2个,预计本项目将新增2个。导丝产品已经取得国家医疗器械注册证。初步测试,其主要技术指标达到优于国内同类产品。
    风险控制:于2016年开始策划立项,立项的同时,我们针对该产品进行了风险管理活动的策划,制定了风险管理计划。该风险管理计划确定了的风险可接受准则,对产品设计开发阶段(包括试生产阶段)的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。依据 YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 标准附录C的特征问题清单,并补充有关产品的特有的安全性问题,对可能影响产品预期用途和与安全有关特征的进行识别,另外依据 YY/T0316-2016 标准附录E的表E.1危害示例,对与安全有关特征进行分析,并确定可能引发这些安全问题的危险(源)。通过风险评价、风险控制和剩余风险分析,将可能的风险尽量控制在可接受范围内。
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