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湖南依微迪医疗器械公司主营OEM导丝,超滑导丝,斑马导丝,涂层导丝,泌尿导丝,J型导管,输尿管支架,经皮肾镜扩张引流套件,取石网篮,输尿管软镜鞘。欢迎新老客户来电咨询!

    徐州泥鳅导丝厂

    更新时间:2020-08-24   浏览数:9
    所属行业:医疗 医用材料
    发货地址:湖南省湘潭湘乡市新湘路街道  
    产品规格:
    产品数量:9999.00根
    包装说明:
    单 价:面议
    钢丝锚定技术:两根钢丝均通过病变至远端正常冠状动脉,选取远端冠状动脉相同直径的球囊沿钢丝送至病灶远端并持续扩张,然后迅速沿另一根钢丝置入支架至病灶远端,先释放个球囊的压力并推出指引导管,再调节置入支架的位置满意后扩张释放。
    徐州泥鳅导丝厂
    超滑导丝
    产品特性:包塑层由显影聚氨酯制造,内芯采用超弹性记忆合金,具有卓越的超滑性和超弹性。
    常用规格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
    备 注:根据客户需求定制各种不同规格及长度;颜色可选蓝色和黑色。
    项目创新性:本项目名称超滑导丝,产品均由我公司自主创新设计,围绕本项目进行布局,形成该领域的体系,目前该项目已取得使实用新型2个,预计本项目将新增2个。导丝产品已经取得国家医疗器械注册证。初步测试,其主要技术指标达到优于国内同类产品。
    风险控制:于2016年开始策划立项,立项的同时,我们针对该产品进行了风险管理活动的策划,制定了风险管理计划。该风险管理计划确定了的风险可接受准则,对产品设计开发阶段(包括试生产阶段)的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。依据 YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 标准附录C的特征问题清单,并补充有关产品的特有的安全性问题,对可能影响产品预期用途和与安全有关特征的进行识别,另外依据 YY/T0316-2016 标准附录E的表E.1危害示例,对与安全有关特征进行分析,并确定可能引发这些安全问题的危险(源)。通过风险评价、风险控制和剩余风险分析,将可能的风险尽量控制在可接受范围内。
    徐州泥鳅导丝厂
    头端负荷:指导丝头端弯曲所需的力量,单位为克,用于表示导丝头端硬度的指标。
    徐州泥鳅导丝厂
    支撑性,指导丝作为PTCA术中器械的输送轨道在病变血管的支撑力,尤其是在复杂、迂曲及成角病变中的支撑力和稳定性,与导丝的核芯直径和材料有关。
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